Первая российская вакцина, предназначенная для борьбы с аллергией на пыльцу березы, может быть зарегистрирована уже в сентябре 2026 года. После этого препарат станет доступен для применения в России. Об этом сообщила Вероника Скворцова, руководитель Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) РФ, в беседе с РИА Новости.
«Аллергарда» представляет собой инновационную, первую в мире рекомбинантную генно-инженерную аллерговакцину, подчеркнула она.
По словам Скворцовой, в октябре 2025 года в Министерство здравоохранения был подан пакет документов для получения временного регистрационного удостоверения на вакцину. Ожидается, что оно может быть выдано в сентябре 2026 года.
Полная регистрация препарата станет возможна только после успешного завершения третьей фазы клинических исследований. Подача соответствующих документов запланирована на конец 2027 года. Скворцова отметила, что получение временного удостоверения позволит начать применение вакцины в медицинской практике и официально вывести ее на рынок.
Руководитель ФМБА также сообщила, что российская вакцина от аллергии в настоящее время проходит третью фазу клинических испытаний. Первые промежуточные результаты планируется подвести в июле. Полученные на данный момент данные свидетельствуют о высоком уровне безопасности препарата и его хорошей переносимости пациентами.
Ранее отмечалось, что аллергия на пыльцу, от которой разрабатывается вакцина в России, является одним из самых распространенных видов аллергии.